公司變化

news

名優高品 | 邁景基因2項商品榮獲“2024年廣東省名優高新技藝商品”稱號!

2024-12-12
 

近日,廣東省高新技藝産業協會評選並發布了《2024年廣東省名優高新技藝商品名單》,邁景基因自主研制生產的“結直腸癌伴隨診斷試劑盒(商品名:邁常捷®)”和“HRD檢測試劑盒”成功入選,均獲得“2024年廣東省名優高新技藝商品”稱號!

 

“廣東省名優高新技藝商品”作為一項省級技藝榮誉,本次入選代表了政府及工業對邁景基因技藝先進性、創新性和市場價值的權威認可,充分體現了邁景基因具備強大的核心競爭力及廣闊的市場前景!

 
 

 


邁景基因本次獲評的兩個商品“結直腸癌伴隨診斷試劑盒(商品名:邁常捷®)”和“HRD檢測試劑盒”,涵盖NGS和PCR兩大技藝平臺,充分體現了産業雙平臺均具備強大技藝優勢。

 

PCR
在PCR技藝平臺方面

“結直腸癌伴隨診斷試劑盒(商品名:邁常捷®)”已於2024年1月被國家藥監局(NMPA)批準上市(國械註準20243400145),該商品經大量臨床試驗驗證,獲批結直腸癌最重要靶向藥物西妥昔單抗的伴隨診斷性能,目前已廣泛用於結直腸癌患者的伴隨診斷檢測。

 

 

NGS
在NGS技藝平臺方面

邁景基因也已全面和深度布局,目前持有已獲NMPA批準上市的IVD商品以及多項經過充分性能確認的LDT商品。本次獲得榮誉稱號的“HRD檢測試劑盒”結合BRCA1/2等HRR相關基因突變與HRD評分,彙總判斷患者腫瘤HRD狀態,可為臨床使用PARP抑製劑治療供應可靠的指導。

 

 

從2022年至今,邁景基因已有五項商品獲評廣東省名優高新技藝商品,除本次獲評的兩項商品外,還包括肺癌多基因聯合檢測試劑盒、腫瘤多基因高通量測序檢測商品和人生殖道病原微生物核酸檢測試劑盒。其中,肺癌多基因聯合檢測試劑盒(商品名:邁菲捷®)也於2022年10月由NMPA批準上市(國械註準20223401432),目前已廣泛用於肺癌患者的伴隨診斷檢測。

邁景基因作為國內首個PCR和NGS雙平臺多基因伴隨診斷獲證的公司,長期深耕PCR和NGS雙技藝平臺,在現有技藝和商品優勢下,會繼續投入到另外商品的研制和轉化中,積極推動工業創新,持續助力中國廣大腫瘤患者的精準診療!

 
END