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喜報!邁景基因喜獲重磅榮誉——國家專精特新“小巨人”産業

2024-09-07
 
 
 
重磅榮誉!
 
 
 

近日,廣東省工信廳正式發布了第六批專精特新“小巨人”産業名單, 邁景基因名列其中,獲評“國家專精特新小巨人”

 

 

 

“十四五”期間,全國推動培育一百萬家創新型中小産業、十萬家專精特新中小産業、一萬家專精特新“小巨人”産業。專精特新“小巨人”産業位於產業基礎核心範圍、產業鏈關鍵環節,創新能力突出、掌握核心技藝、細分市場占有率高、品質效益好,是優質中小産業的核心力量。邁景基因榮獲專精特新“小巨人”産業,是邁景基因專註腫瘤分子診斷、深耕PCR+NGS兩大技藝平臺,歷經9年積累沈澱的見證。

 

邁景基因之“專、精、特、新”

 
 

 

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專註耕新

邁景基因2015年成立於廣州高新區,是致力於腫瘤精準醫學與分子診斷系統解決方案研究與應用的國家高新技藝産業,深度布局IVD方向,同時推進PCR和NGS雙技藝平臺的腫瘤商品研制,專註腫瘤分子診斷商品9年時間,經過多年積累PCR+NGS兩大技藝平臺同時開花,持續開發推出滿足腫瘤臨床不同市場、不同顧客群體的多元需求優質IVD商品,助推腫瘤精準醫學的擴展,為癌癥患者供應更好的精準醫學效勞。

 
 
 

 

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精益求精

公司獲得國家、省、市、區多項工業榮誉,“零缺陷”通過ISO15189認證、滿分通過美國病理學學會(CAP)認證、ISO13485等國內外相關品質認證,累計通過室間質評240余次。NGS技藝平臺實體瘤575Panel在國家衛健委臨檢核心舉行的首次實體瘤大Panel室間質評活動中,成為全國唯三的“優秀”檢測商品;2024年6月,邁景基因“邁菲捷®”和“邁常捷®”兩款PCR伴隨診斷試劑盒獲得廣州市創新商品稱號!

 
 
 

 

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特色領先

在國家嶄新伴隨診斷試劑註冊臨床試驗審查指導原則下,邁景基因在PCR和NGS兩大平臺成功註冊3款伴隨診斷試劑,是國內首個多基因伴隨診斷PCR+NGS雙平臺獲證的産業。其中,“邁菲捷®”是國內第一個經臨床驗證且獲批伴隨診斷性能的肺癌PCR多基因檢測試劑盒,填補國內肺癌PCR多基因伴隨診斷的空白,得到業內腫瘤分子診斷範圍權威專家的一致好評。

 
 
 

 

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創新突破

創新是第一生產力。公司建立經驗豐富的研制註冊生產團隊,累計在NGS二代測序建庫、算法、PCR探針策劃、病理質控等範圍榮獲20余項腫瘤基因檢測相關專利技藝,同時也是廣東省多重PCR技藝研究與腫瘤診斷應用工程技藝研究核心,尤其取得2年內獲批3款伴隨診斷試劑的優異成績,與公司“重研制,強註冊”擴展主旨密不可分。此外,公司自主研制MRD監控商品“景見微®”,采用WES定製化panel,使用多維降噪,穩定達成0.02%低頻突變檢出(對於參考品,檢出限可達0.005%),補齊國內腫瘤復發監測靈敏度低的短板。

 
 
 

 

邁景基因創始人寄語

 
 

 

 
楊冬成 先生

邁景基因

創始人、總經理

 

“感謝國家工信部對邁景基因的認可與幫助!專精特新“小巨人”産業國家級稱號對邁景基因來說不僅僅是一份榮誉,更是一份工業領航的責任。

 

邁景基因之“專、精、特、新”成就了“菲常心”組合商品,兩年三證是邁景基因的新起點,夯實了邁景基因的作為IVD産業的堅實基礎!

 

邁景基因以“成為腫瘤分子診斷領導者”為産業願景,力爭讓每一位腫瘤患者都能找到最精準的治療方式。未來,邁景基因將繼續充分發揮PCR和NGS雙平臺的優勢,不斷加大研制投入、提升核心競爭力,為腫瘤分子診斷範圍可持續擴展貢獻自己的力量。”